Vendas de válvulas cardíacas Edwards disparam

Michael Mussallem, CEO da Edwards Lifesciences, na sede de Irvine. As paredes são decoradas com obras de arte de funcionários e pacientes cardíacos que receberam a válvula cardíaca da empresa.

Um operário de montagem da Edwards Lifesciences costura manualmente uma válvula cardíaca transcateter com mais de 700 pontos. O processo focado e detalhado leva de 12 a 15 horas para ser concluído dentro de uma sala estéril.

Os montadores da Edwards Lifesciences trabalham na sala limpa, uma área higienizada onde trabalham nas válvulas cardíacas. A empresa Irvine emprega 2.500 trabalhadores e 8.200 em todo o mundo.

Nos 18 meses desde que a Edwards Lifesciences lançou as vendas nos Estados Unidos de uma válvula cardíaca que não requer a abertura do tórax do paciente, o dispositivo se tornou de longe o maior impulsionador do crescimento das vendas da empresa. No primeiro quarto, foi o único piloto.

Infelizmente para Edwards, no entanto, Wall Street passou a confiar nas projeções elevadas da empresa para a válvula, que devem atingir um terço do total de vendas este ano. Quando os resultados do primeiro trimestre ficaram aquém das expectativas na semana passada, o preço das ações da Edwards foi martelado, caindo 22% em um dia.

Foi a segunda vez em sete meses que a Edwards foi punida por vendas abaixo do esperado das novas válvulas, conhecidas pela marca Sapien.

O CEO da Edwards, Michael Mussallem, teve que redefinir as expectativas. Mas ele não está recuando da promessa de longo prazo das chamadas válvulas transcateter. Mussallem ainda espera que as vendas do Sapien superem as válvulas cirúrgicas até meados deste ano.

Sapien é até agora a única válvula cardíaca transcateter aprovada para venda nos Estados Unidos. Como outras válvulas transcateter vendidas em outros lugares por empresas rivais, ela é usada em pacientes muito frágeis para suportar uma cirurgia de coração aberto. É colapsado e colocado em um cateter através da artéria femoral, ou através de uma fenda na caixa torácica, para substituir as válvulas doentes de pacientes que sofrem de estenose aórtica grave – uma doença mortal na qual a válvula aórtica se estreita, restringindo o fluxo sanguíneo da coração para o resto do corpo.

Em uma substituição de válvula cardíaca mais tradicional, o tórax do paciente é aberto completamente, o coração é parado e uma máquina coração-pulmão é usada para manter a circulação sanguínea e os níveis de oxigênio. O Sapien permite que os cirurgiões evitem tudo isso, o que significa menos complicações e tempos de recuperação mais rápidos.

Uma válvula Sapien, junto com seu sistema de entrega e outros acessórios, custa cerca de US$ 30.000. Mas, devido às internações hospitalares mais curtas e ao envolvimento médico menos intensivo, acredita-se que seja mais econômica do que a cirurgia de coração aberto. E como tem como alvo pacientes que não seriam bons candidatos à cirurgia, abriu todo um novo mercado potencial para a Edwards – e seus concorrentes.

"O desenvolvimento da tecnologia de válvula cardíaca transcateter foi a coisa mais empolgante em que estive envolvido em meus mais de 30 anos na indústria", disse Mussallem, da Edwards, em uma entrevista recente. "Muito raramente você tem a chance de participar de uma inovação tão bem-sucedida, que tem a oportunidade não apenas de melhorar os resultados na mortalidade e em todas as outras medidas clínicas, mas também melhorar a qualidade de vida e demonstrar custo-benefício. É uma vitória tripla ."

A empresa vende a válvula na Europa desde o final de 2007 e começou a comercializá-la nos Estados Unidos em novembro de 2011, depois que a Food and Drug Administration a aprovou para implantação em pacientes inoperáveis, via artéria femoral. Onze meses depois, o FDA ampliou a aprovação para cobrir pacientes de "alto risco" e deu sinal verde para o parto através da caixa torácica.

Isso ampliou consideravelmente o mercado americano para a Sapien e pareceu pelo menos parcialmente redimir a empresa aos olhos dos investidores depois que uma estimativa de vendas perdida para a válvula apenas 10 dias antes - em 9 de outubro - fez com que as ações da Edwards despencassem 21%. A boa notícia foi reforçada por um forte quarto trimestre, quando a receita da Sapien saltou 73% em relação ao ano anterior, para US$ 161 milhões, e as vendas totais da empresa aumentaram 13%, para US$ 1,9 bilhão.