Universidade de Louisville Sole Kentucky Site para testar novo dispositivo de tratamento de enfisema minimamente invasivo

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Um novo teste de pesquisa foi lançado na Universidade de Louisville para investigar a eficácia de um dispositivo médico projetado para ajudar a tratarenfisema pacientes desligando a parte do pulmão afetada pela doença. A UofL é o único site de Kentucky entre 14 que está testando o novo dispositivo em todo o país.

No enfisema, as regiões pulmonares doentes inflam demais, dificultando a respiração. Uma abordagem minimamente invasiva para a redução do volume pulmonar desenvolvida pela Pulmonx para controlar a hiperinsuflação, a Zephyr Endobronchial Valve (EBV), incorpora uma válvula bico de pato unidirecional de silicone acoplada a um retentor autoexpansível de níquel-titânio (nitinol) coberto com silicone membrana que bloqueia seções pulmonares doentes ao ar inalado, mas ainda permite que o ar preso dentro da área escape. A cada ciclo respiratório, a quantidade de ar no segmento pulmonar alvo é reduzida. A válvula foi projetada para ser um implante permanente. O EBV destina-se a prever e obter redução de volume na porção doente do pulmão, sem os riscos e complicações da cirurgia, e a Valve foi projetada para ser um implante permanente.

A terapia EBV envolve a realização de uma avaliação dos lóbulos hiperinsuflados do paciente quanto à presença de ventilação colateral ou fluxo de ar dentro ou entre os lóbulos do pulmão - em seguida, colocando pequenas válvulas unidirecionais nas vias aéreas visadas para direcionar o fluxo de ar para fora das porções doentes do pulmão. De acordo com a Pulmonx, um procedimento típico envolve uma avaliação Chartis (uma ferramenta proprietária de diagnóstico pulmonar que permite aos médicos identificar quais pacientes são apropriados para o procedimento da válvula Zephyr), que normalmente leva cerca de 5 minutos por lobo; em seguida, a colocação de três a quatro válvulas no lobo-alvo usando um cateter de entrega flexível com uma câmera na extremidade (broncoscopia), que leva aproximadamente 10 a 30 minutos para ser concluída. Com a broncoscopia, o cirurgião pode alcançar as vias aéreas pulmonares passando o tubo pela boca ou pelo nariz, eliminando a necessidade de cirurgia invasiva. Essa intervenção permite que a parte doente do pulmão entre em colapso, permitindo que as partes saudáveis ​​se expandam.

Pulmonx relata que os pacientes após o procedimento experimentam melhora significativa da função pulmonar, melhor tolerância ao exercício e melhor qualidade de vida, bem como benefícios de sobrevida a longo prazo por cinco anos.

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O enfisema, uma doença contínua e progressiva do trato respiratório inferior nos pulmões, é um dos dois principais tipos de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O enfisema causa obstrução das vias aéreas, resultando em falta de ar, tosse produtiva crônica que produz grandes quantidades de muco, aperto no peito e/ou respiração ofegante e outros sintomas. Trabalhar para respirar pode limitar a atividade, diminuir a qualidade de vida e sobrecarregar o coração. você

O estudo randomizado da UofL e de outras instituições participantes, conhecido como estudo LIBERATE, está investigando a segurança e a eficácia da terapia EBV para o tratamento de sintomas de enfisema em comparação com a terapia padrão atual de DPOC sozinha. Tanya Wiese, DO, diretora do Programa Pulmonar Intervencionista, é a investigadora principal do estudo na UofL.

"O novo mecanismo de ação do Zephyr EBV promete ajudar as partes saudáveis ​​do pulmão a se expandir e reduzir o efeito da doença", observa o Dr. Wiese. "Embora não seja uma cura, acreditamos que este dispositivo pode trazer alívio e melhorar a qualidade de vida de nossos pacientes com enfisema."

Um perfil completo da FDA do procedimento de terapia Zephyr EBV pode ser encontrado (formato PDF) aqui.

Há um interesse particular no problema do enfisema na UofL por causa da alta incidência da doença em Kentucky. Um comunicado da UofL cita que a American Lung Association estima que mais de 56.000 habitantes de Kentuck - impressionantes 13% da população - têm enfisema, uma das taxas mais altas de qualquer lugar nos Estados Unidos.

Os outros locais de teste incluem Arizona Pulmonary Specialists, Cleveland Clinic, Duke University Medical Center, Los Angeles Biomedical Research Institute no Harbor-UCLA Medical Center, Southern Illinois University School of Medicine, Temple University Hospital, University of Alabama em Birmingham, Beth Israel Deaconess Medical Center, University of Pittsburg Medical Center, The Mayo Clinic, University of California at Davis Medical Center, University of California, San Francisco e University of Southern California.