Primeiro paciente tratado para enfisema grave com o FDA

Novo e eficaz tratamento de válvula endobrônquica agora usado por médico em hospital na Filadélfia

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29 de março de 2019, 08:30 ET

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CENTER VALLEY, Pensilvânia, 29 de março de 2019 /PRNewswire/ -- A Olympus, líder global em tecnologia no projeto e fornecimento de soluções inovadoras para procedimentos médicos e cirúrgicos, entre outros negócios principais, anunciou hoje o primeiro tratamento com válvula endobrônquica para enfisema grave usando o Sistema de Válvula de Espiração (SVS) aprovado pela FDA. Gerard Criner, MD, Professor e Presidente Fundador do Departamento de Medicina Torácica e Cirurgia da Lewis Katz School of Medicine, Temple University, realizou com sucesso o procedimento minimamente invasivo no Temple University Hospital.

A válvula de espiração é um dispositivo em forma de guarda-chuva que é colocado nas vias aéreas específicas do pulmão durante um procedimento broncoscópico curto. Uma vez instalado, o SVS redireciona o ar das partes doentes do pulmão para as partes saudáveis, permitindo que o tecido pulmonar saudável se expanda e funcione com mais eficiência.1 Com uma possível redução no volume pulmonar, o paciente pode respirar com mais facilidade e sentir melhoria em sua qualidade de vida.2

"A dispnéia, ou falta de ar, é a limitação mais significativa que afeta a qualidade de vida de um paciente enfisemático", disse o Dr. Criner. "Quando ajudamos a aliviar a dispnéia, melhoramos a função social e a produtividade no trabalho, não apenas para os pacientes, mas também para seus filhos, cônjuges e todos ao seu redor".

A aprovação do SVS pela FDA foi baseada nos resultados do ensaio clínico EMPROVE, demonstrando que os pacientes tratados com o SVS se beneficiaram de melhorias estatisticamente significativas e clinicamente significativas na função pulmonar e na qualidade de vida em comparação com o tratamento médico padrão. Os resultados mostraram que o SVS oferece um perfil risco-benefício favorável, com tempo de procedimento curto.3 Resultados de estudos clínicos anteriores4 mostraram que tempos de procedimento mais curtos podem reduzir o risco de eventos adversos. Eventos adversos graves observados no estudo incluíram exacerbações de DPOC, pneumotórax, pneumonia e morte.

O enfisema é uma forma progressiva da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que afeta 3,4 milhões de pessoas nos EUA, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.5 A doença causa perda de elasticidade no tecido pulmonar e aumento dos alvéolos. Como resultado, os lobos enfisematosos tornam-se hiperinsuflados, causando falta de ar. Diretrizes proeminentes6,7 agora recomendam a redução broncoscópica do volume pulmonar usando válvulas endobrônquicas como uma opção de tratamento alternativa para enfisema grave para opções mais invasivas, como cirurgia.

"Estamos muito satisfeitos que os médicos agora possam tratar pacientes com o Spiration Valve System", disse Lynn Ray, Diretor Executivo de Endoterapia e Marketing Respiratório, Olympus America, Inc. "O enfisema é uma doença muito debilitante que afeta negativamente a qualidade de vida . Embora as válvulas endobrônquicas não sejam adequadas para todos os pacientes com enfisema grave, o tratamento pode mudar a vida daqueles que são bons candidatos."

Uma década de estudos clínicos mostrou que a seleção de pacientes é um dos fatores preditivos mais importantes de uma boa resposta à redução broncoscópica do volume pulmonar com válvulas endobrônquicas.8,9,10 Os pacientes são selecionados para este procedimento por meio de um processo de triagem que envolve uma minuciosa avaliação do paciente, incluindo exame de quaisquer comorbidades e análise quantitativa de TC.

Para obter mais informações sobre o SVS, visite-nos em http://svs.olympusamerica.com.

Sobre a Olympus Medical Systems Group

A Olympus é líder global em tecnologia, criando soluções ópticas e digitais inovadoras em tecnologias médicas; Ciências da Vida; soluções industriais; e câmeras e produtos de áudio. Ao longo dos nossos quase 100 anos de história, a Olympus concentrou-se em ser fiel à sociedade e tornar a vida das pessoas mais saudável, segura e gratificante.