Benefícios do enfisema grave do tratamento com válvula endobrônquica Zephyr®

Pacientes com distribuição heterogênea de enfisema e pouca ou nenhuma ventilação colateral se beneficiam do tratamento com Zephyr® Endobronchial Valve (EBV)®, de acordo com os resultados do estudo LIBERATE (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01796392) publicado no American Journal Respiratory and Critical Care Medicine.

Com exceção do transplante pulmonar e da bulectomia, apenas a cirurgia de redução do volume pulmonar (LVRS) é uma intervenção eficaz para o enfisema. No entanto, nem todos os pacientes podem se beneficiar desses procedimentos. Zephyr® EBVs (Zephyr® EBV®, Pulmonx Corporation) são pequenas válvulas bico de pato que são colocadas via broncoscópio para ocluir um lobo enfisematoso. Após a inserção do EBV, a atelectasia lobar parcial ou total reduz a hiperinsuflação e imita a LVRS mais invasiva.

Gerard J. Criner, MD, da Lewis Katz School of Medicine na Temple University, Departamento de Medicina e Cirurgia Torácica na Filadélfia, Pensilvânia, e colegas conduziram um estudo controlado multicêntrico e designaram aleatoriamente 190 pacientes para EBV ou tratamento padrão (SoC ) em 24 locais (128 para EBV e 62 para SoC). O desfecho primário aos 12 meses foi a diferença entre EBV e SoC na melhora do volume expiratório forçado pós-broncodilatador em 1 segundo (FEV1) desde o início de ≥15%. Os desfechos secundários incluíram alterações absolutas no VEF1 pós-broncodilatador, distância de caminhada de 6 minutos e pontuações do Questionário Respiratório de St. George.

Aos 12 meses, 47,7% dos pacientes que receberam EBV em comparação com 16,8% daqueles no grupo SoC tiveram uma melhora desde o início no FEV1 ≥15% (P <.001). A diferença absoluta entre os grupos foi de 31,0 (P <0,001). Todos os resultados secundários demonstraram melhora estatisticamente significativa para EBV sobre SoC. Além disso, houve uma diferença clinicamente significativa entre os grupos para mudança desde a linha de base até 12 meses na distância de caminhada de 6 minutos de 39 metros, favorecendo o EBV e indicando melhora funcional.

No entanto, significativamente mais pacientes no grupo EBV (35,2%) apresentaram eventos adversos respiratórios graves durante os 45 dias após o procedimento do que no grupo SoC (4,8%). Essa diferença foi principalmente o resultado de uma maior frequência de pneumotórax no grupo EBV; 83% desses eventos foram controlados com a colocação de um dreno torácico. A longo prazo, a taxa de eventos adversos foi semelhante nos 2 grupos.

Os autores concluíram observando que o estudo LIBERATE demonstra melhorias em relação aos controles no mesmo grau alcançado com LVRS, mas o EBV resultou em menos morbidade do que LVRS, e a taxa de mortalidade em 90 dias após EBV foi menor do que após LVRS (3,1% vs 5,0% para esses procedimentos, respectivamente).

Criner GJ, Sue R, Wright S, et al. Um ECR multicêntrico do tratamento com válvula endobrônquica Zephyr® em enfisema heterogêneo (LIBERATE) [publicado online em 22 de maio de 2018]. Am J Respiro Crit Care Med. doi:10.1164/rccm.201803-0590OC